GB 32309-2015《過(guò)氧化氫等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求》增加了滅菌程序、過(guò)氧化氫滅菌劑、顯示裝置、記錄與輸出裝置、檢驗(yàn)范圍和過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌的生物監(jiān)測(cè)方法，同時(shí)也修改了安全性的要求、安全性的檢驗(yàn)方法與使用注意事項(xiàng)。

一、過(guò)氧化氫滅菌器

1、過(guò)氧化氫滅菌劑應(yīng)符合GB/T 1616中60%過(guò)氧化氫的質(zhì)量要求；有效期內(nèi)過(guò)氧化氫濃度為53%~60%。

2、滅菌器應(yīng)使用制造商配套的過(guò)氧化氫，使用中的有效期不小于10天，使用濃度應(yīng)在53%~60%范圍內(nèi)。

二、顯示裝置

滅菌器應(yīng)顯示這些指標(biāo)：滅菌艙的溫度，滅菌艙壓力，滅菌程序各階段名稱和運(yùn)行時(shí)間，運(yùn)行報(bào)警及代碼。

三、記錄和輸出裝置

滅菌器應(yīng)實(shí)時(shí)導(dǎo)出和記錄這些指標(biāo)：艙內(nèi)溫度，艙內(nèi)壓力，滅菌程序各階段名稱和運(yùn)行時(shí)間。

四、應(yīng)用范圍

過(guò)氧化氫等離子體低溫滅菌器適用于不耐濕、不耐高溫的醫(yī)療器械、器具和物品。

不得用于以下對(duì)象的滅菌

不完全干燥的物品、吸收液體的物品或材料、由含纖維素的材料制成的物品或其他任何含有木質(zhì)紙漿的物品、一頭閉塞的內(nèi)腔、液體、膏劑、油劑和粉劑、一次性使用物品、植入物、不能承受壓力的器械、標(biāo)示為僅使用壓力蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌的器械、器械具有內(nèi)部部件，且難以清潔

問(wèn)

為什么低溫過(guò)氧化氫滅菌強(qiáng)調(diào)充分干燥？

答

1.過(guò)氧化氫穿透力較弱，液態(tài)水阻礙過(guò)氧化氫與器械表面接觸，造成滅菌失敗。

2.液態(tài)水阻礙等離子狀態(tài)的形成。

3.水分氣化會(huì)帶走大量熱能，降低艙內(nèi)溫度，使過(guò)氧化氫大量冷凝，嚴(yán)重可結(jié)冰。 

五、過(guò)氧化氫等離子體低溫滅菌的監(jiān)測(cè)方法

1、化學(xué)檢測(cè)

三強(qiáng)生產(chǎn)的過(guò)氧化氫等離子體滅菌器的配套耗材包括：包內(nèi)指示卡、指示膠帶、指示標(biāo)簽和包裝袋，可以通過(guò)化學(xué)指示劑的顏色變化判定滅菌物品是否經(jīng)過(guò)滅菌。

2、物理檢測(cè)

三強(qiáng)過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器實(shí)時(shí)導(dǎo)出和記錄：溫度，滅菌艙壓力，滅菌程序各階段名稱和運(yùn)行時(shí)間，運(yùn)行報(bào)警，由打印機(jī)實(shí)時(shí)導(dǎo)出，用作監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和記錄滅菌時(shí)的設(shè)備狀態(tài)。

3、生物檢測(cè)

由實(shí)驗(yàn)結(jié)果得出，嗜熱脂肪桿菌芽孢是過(guò)氧化氫等離子滅菌方法應(yīng)用時(shí)的“最耐藥”，抵抗力最強(qiáng)的菌種。

三強(qiáng)過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物，由嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片和培養(yǎng)基組成，根據(jù)生物指示物培養(yǎng)基的顏色變化，反應(yīng)嗜熱脂肪桿菌芽孢存活情況，從而判斷過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌是否合格。